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                                脂質體輔料·天然磷脂(二)

                                時間:2020-07-09 01:07:35  


                                三、大豆磷脂和蛋黃卵磷脂的區別

                                雖然市售天然磷脂以PC含量標識不同規格,但是這只反映了磷脂產品間差異的一個方面,即天然磷脂中主要成分是PC,同時仍含有一定量的其他組分,如PE、PS、PI、PG、CHO等。不同產品間的差異,受原料來源和提取工藝的影響較大。

                                而不同來源的天然磷脂,如大豆磷脂(SPC)和蛋黃卵磷脂(EPC),兩者最大的差異在脂肪酸鏈組成和不飽和度上。通過表1、表2可見,即使同為高純規格(PC ≥98%),SPC中88%的脂肪酸鏈為C18,且絕大多數為不飽和脂肪酸。EPC中則有34%的脂肪酸為C16,不飽和脂肪酸也僅約占全部脂肪酸含量的50%。

                                綜上,通常情況下,不同來源的大豆磷脂(SPC)和蛋黃卵磷脂(EPC)不建議直接互相替代使用。

                                表1  不同PC含量的SPC中脂肪酸的組成

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                                表2  不同PC含量的EPC中脂肪酸的組成

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                                四、天然磷脂應用于脂質體的建議

                                使用SPC和EPC開發脂質體,磷脂酰膽堿(PC)含量最好要高于90%(可能在某些品種中該結論不適用)。使用PC含量在90%以上的規格,一方面可以一定程度減少其他磷脂組分對制劑的干擾,同時純度越高,磷脂的穩定性相對而言也會更好。

                                不過,天然磷脂制備脂質體,優缺點都非常明顯。
                                優點在于:天然磷脂富含磷脂酰膽堿(PC),經濟易得,使用成本低;材料相變溫度低,易制成脂質體。
                                缺點則是:天然磷脂容易氧化、容易吸潮,取用非常不便,同包裝多次開封取用還會引起磷脂質量變化。另外,天然磷脂制備的脂質體膜通透性也較高,穩定性不如合成磷脂制備的脂質體。
                                在目前眾多上市脂質體藥品中,使用天然磷脂為關鍵膜材的品種較少,有Elan的多柔比星脂質體(Myocet,2001年)、南京綠葉的紫杉醇脂質體(力撲素,2003年)和上海醫藥的注射用兩性霉素B脂質體(鋒克松,2003年)。


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